MÉTODOS
Aleatoriamente, designamos pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica (definida por uma taxa estimada de filtração glomerular [TFGe] de 50 a 75 ml por minuto por 1,73 m² de área de superfície corporal e uma relação albumina-creatinina urinária [com albumina medida em miligramas e creatinina medida em gramas] de >300 e <5000 ou uma TFGe de 25 a <50 ml por minuto por 1,73 m² e uma relação albumina-creatinina urinária de >100 e <5000) para receber semaglutida subcutânea na dose de 1,0 mg semanalmente ou placebo. O desfecho primário foi eventos importantes de doença renal, um composto de início de falência renal (diálise, transplante ou uma TFGe de <15 ml por minuto por 1,73 m²), redução de pelo menos 50% na TFGe em relação ao início do estudo, ou morte por causas renais ou cardiovasculares. Desfechos secundários confirmatórios pré-especificados foram testados hierarquicamente.
RESULTADOS
Entre os 3533 participantes que foram randomizados (1767 no grupo semaglutida e 1766 no grupo placebo), o seguimento mediano foi de 3,4 anos, após recomendação de cessação precoce do estudo em uma análise intermediária pré-especificada. O risco de um evento de desfecho primário foi 24% menor no grupo semaglutida do que no grupo placebo (331 vs. 410 primeiros eventos; hazard ratio, 0,76; intervalo de confiança [IC] de 95%, 0,66 a 0,88; P=0,0003). Os resultados foram semelhantes para um composto dos componentes específicos renais do desfecho primário (hazard ratio, 0,79; IC 95%, 0,66 a 0,94) e para morte por causas cardiovasculares (hazard ratio, 0,71; IC 95%, 0,56 a 0,89). Os resultados para todos os desfechos secundários confirmatórios favoreceram a semaglutida: a inclinação anual média da TFGe foi menos acentuada (indicando uma diminuição mais lenta) em 1,16 ml por minuto por 1,73 m² no grupo semaglutida (P<0,001), o risco de eventos cardiovasculares importantes foi 18% menor (hazard ratio, 0,82; IC 95%, 0,68 a 0,98; P=0,029), e o risco de morte por qualquer causa foi 20% menor (hazard ratio, 0,80; IC 95%, 0,67 a 0,95, P=0,01). Eventos adversos graves foram relatados em uma porcentagem menor de participantes no grupo semaglutida do que no grupo placebo (49,6% vs. 53,8%).
CONCLUSÕES
A semaglutida reduziu o risco de desfechos renais clinicamente importantes e morte por causas cardiovasculares em pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica. (Financiado pela Novo Nordisk; número FLOW no ClinicalTrials.gov, NCT03819153).
Fonte: N Engl J Med 391;2 nejm.org July 11, 2024.
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