O estudo, chamado SUMMIT, avaliou a segurança e eficácia da tirzepatida em adultos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) e obesidade. A ICFEp é uma síndrome na qual a câmara de bombeamento do coração fica rígida, o que faz com que o órgão não tenha capacidade de bombear o sangue adequadamente para todo o corpo.
A condição está associada a uma série de sintomas e limitações físicas que afetam a qualidade de vida dos pacientes, incluindo fadiga, falta de ar, redução da capacidade de se exercitar e inchaço das extremidades.
O trabalho incluiu 731 participantes dos Estados Unidos, Argentina, Brasil, China, Índia, Israel, México, Porto Rico, Rússia e Taiwan. Eles foram designados aleatoriamente a receber a dose máxima de tolerada de tirzepatida (5 mg, 10 mg ou 15 mg) ou placebo.
O objetivo do estudo era avaliar a eficácia do medicamento em reduzir o risco de hospitalização por insuficiência cardíaca, necessidade de uso de diurético oral ou risco de morte cardiovascular até o término da pesquisa, que durou 104 semanas, além de notar melhoras nos sintomas e limitações causados pela doença cardíaca.
PRINCIPAIS RESULTADOS DO ESTUDO
Segundo o estudo, a tirzepatida reduziu em 38% o risco relativo para doenças cardiovasculares. Além disso, a dose máxima tolerada do medicamento alcançou 24,8 pontos de estimativa de eficácia na melhoria dos sintomas de insuficiência cardíaca e limitações físicas desde o início do tratamento, em comparação com 15 pontos obtidos pelo placebo. Esses dados foram mensurados pelo questionário Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Clinical Summary Score (CSS).
O KCCQ-CSS é respondido com base no relato do paciente, que usa uma escala de 1 a 100 pontos para avaliar os sintomas de insuficiência cardíaca e as limitações físicas. Valores mais altos nesse questionário indicam melhor gerenciamento dos sintomas e limitações físicas em pessoas com insuficiência cardíaca.
O estudo também mostrou que a tirzepatida pode melhorar a capacidade de exercício físico, medida pela distância percorrida em um teste de caminhada de seis minutos, além de reduzir o peso médio corporal desde o início do tratamento. Na análise de eficácia estimada, o medicamento levou a uma redução de peso de 15,7% em comparação com 2,2% para o placebo.
“Mundialmente 64 milhões de pessoas vivem com insuficiência cardíaca e, até 2030, a previsão é de um aumento de mais de 50%. Essa condição impacta muito a qualidade de vida dos pacientes e, no Brasil, é a causa número 1 de hospitalização de pessoas acima de 60 anos, sem contar o impacto de mortalidade.
Em 5 anos após o diagnóstico, a taxa de mortalidade é de aproximadamente 50%”, afirma Luiz Magno, Diretor Sênior da Área Médica da Lilly Brasil, em comunicado à imprensa.
“Por isso, resultados como os alcançados com tirzepatida são tão importantes para tratar essa doença”, acrescenta Magno.
CNN BRASIL
